淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
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淄博索达医药科技有限公司

       韩军教授,美国明尼苏达大学制药学博士,国家“千人计划”特聘专家,公司创始人。现任聊城大学教授、美中生物医药协会(CABA)创会会长,中美医药开发协会(SAPA)纽英伦会长和美国药学会(AAPS)处方前研究委员会成员。曾任职于赛诺菲安万特(Sanofi-Aventis),辉瑞(Pfizer),奥瑞德(Oread),雅培制药(Abbott),诺华制药(Novartis) 及巴尔(Barr Labs)/梯瓦制药(Teva)等国际着名制药公司,并获得多项公司及协会奖励。主要致力于新药/仿制药新制剂创新以及产品开发和注册。主持实施了多个药物成药性评审技术改造、创新制剂及新药研发项目,累计负责100多个仿制药产品项目的管理开发及FDA和EMEA的注册工作。


研发团队
       核心成员6人,其中博士2人,硕士4人;
       严守升,博士,负责项目的管理与质量控制;

       石其德,高级工程师,负责药物制剂研究。


研发内容及进展

       ① 热熔挤出技术(Hot-Melt Extrusion technique,HME)药物制剂的研究与开发;② 药物晶型筛选研究;③ 难溶性药物新制剂的开发研究。目前,公司已完成十几项相关中试研究,如:Isoptin SRE-240;Adalat SL (Nifedipine) ;LCP-Tacro (tacrolimus);Palladone (hydromorphone) ;Diclofenac retard;Certican (everolimus) 等,并申请多个相关专利。


项目前景
       其中热熔挤出技术是近年来欧洲、北美和日本大力开发的一种新的制剂技术,主要用于提高难溶性药物的溶出度,制备缓控释制剂等。目前,国内热熔挤出技术相对落后,还没有相关的药物申报CFDA,相关技术领域基本处于市场空白。因此,未来以热熔挤出为代表的高端制剂项目具有广阔的市场前景。

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