淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
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淄博高新技术产业开发区生物医药研究院通过CNAS现场评审初审

 

       1月7-8日,淄博高新技术产业开发区生物医药研究院进行了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场审评,以中国食品药品检定研究院李冠民研究员为组长的专家组对研究院实验室的运行体系、管理要素及技术要素等进行了全面的标准准则审查。经全面评审,研究院各项考评指标顺利通过CNAS初审,并得到专家组的高度好评。
       7日上午,专家组组长李冠民研究员主持召开了首次会议,宣布评审安排及要求。随后专家组通过现场查验、资料审核、人员谈话、指定样品测试、盲样检测等方式分别对实验室现场、管理文件与相关记录、管理和技术人员、现场试验技术能力以及涉及到的文件编制、记录填写、客户服务、纠正预防、内审和管理评审、环境设施、仪器设备配置、样品管理、流程设计、结果报告等方面进行了细致入微的审核,并对申请的检测项目和出具的检测报告做了全面考核。经考核,评审组一致认为,研究院实验室在管理体系、质量保证、技术能力等方面符合CNAS要求并能够有效运行。同时,专家组还就提升实验室技术能力验证、质量监督及质量监控等方面提出了宝贵的意见。

 

 


       在对认可规范、质量管理和各关键岗位的评审过程中,研究院各部门负责人及关键岗位人员积极迎审,配合默契。从文件制度建立到制度落实、从技术领域到人员评定管理等方面,各负责人在与评审组充分沟通的基础上,还为评审组提供了详实、有效的文件和记录,展现出生物医药研究院认真高效的团队作风和较高的专业技术能力,得到了评审组的一致好评。
       中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS认可在国内和国际上均被高度视为是技术能力的可靠表示,表明实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是准确、可靠的。通过CNAS认可后,企业即可列入中国合格评定国家认可委获准认可的机构名录。通过CNAS认可,研究院可以提高整体质量管理水平,提高技术服务能力和社会影响力,更好的为鲁中和山东医药产业发展做出贡献。

 

 

(通讯员:毕晓璐)

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