| 项目 | 化学药原料药 | 化学药制剂 | 药用辅料 |
| 性状 | 相对密度测定法；馏程测定法；熔点测定法；旋光度测定法；pH值测定法热分析法 | ||
| 鉴别 |
—般鉴别试验；紫外-可见分光光度法；红外分光光度法；质谱法；气相色谱法； 核磁共振波谱法；X射线衍射法；纸色谱法；薄层色谱法；高效液相色谱法 |
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| 检查 | 氯化物检査法；硫酸盐检查法；硫化物检查法；铁盐检查法；铵盐检査法；重金属检査法；干燥失重测定法；水分测定法；炽灼残渣检查法；易炭化物检査法；残留溶剂测定法；甲醇量检査法；合成多肽中的醋酸测定法；2-乙基己酸测定法；渗透压摩尔浓度测定法(药用辅料、化学药制剂) | ||
| 制剂通则 | |||
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重量差异 崩解时限 发泡量 片剂脆碎度 分散均匀性 微生物限度 溶出度 含量均匀度 |
装量 最低装量 装量差异 可见异物 不溶性微粒 金属性异物 沉降体积比 溶液澄清度与颜色 |
溶化性 每瓶总揿次 喷射速率 每瓶总吸次 每吸主药含量 每瓶总喷次 每喷喷量 每喷（揿）主药含量 |
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| 含量测定 |
紫外-可见分光光度法；荧光分光光度法；高效液相色谱法；离子色谱法； 分子排阻色谱法；气相色谱法；电泳法；毛细管电泳法；电位滴定法与永停滴定法；非水溶液滴定法；甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法； 维生素A 测定法 |
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